Une responsable de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a comparé à une «roulette russe» l’homologation en urgence du vaccin Spoutnik V par des pays membres de l’UE avant avoir reçu tout feu vert du régulateur. Des propos jugés «incorrects» par le Kremlin.
Le Kremlin a réagi mardi aux propos tenus par Christa Wirthumer-Hoche, présidente du conseil de direction de l’EMA, qui a qualifié de «roulette russe» l’homologation en urgence du vaccin anti-Covid Spoutnik V.
«Quant à cette déclaration malheureuse, de notre point de vue, elle est, au minimum, incorrecte. Nous savons que le RFPI [le Fonds russe d’investissements directs qui assure la promotion du vaccin, ndlr] a déjà fait certaines déclarations à cet égard, certaines mesures ont été prises. Nous considérons cette déclaration, je le répète, au minimum incorrecte», a déclaré aux journalistes Dmitri Peskov, le porte-parole du Kremlin.
«La demande pour ce vaccin, la vaccination avec celui-ci dans de nombreux pays du monde montre qu’il est prisé et populaire», a-t-il ajouté.
«Roulette russe»
Dimanche, interrogée sur la chaîne de télévision autrichienne ORF, Mme Wirthumer-Hoche a «déconseillé» aux pays membres de l’UE d’autoriser en urgence le Spoutnik V, invoquant des données insuffisantes pour l’heure sur les personnes soignées.
«C’est un peu comparable à la roulette russe», a-t-elle dit.
«Nous sommes dans l’inconnu et c’est pourquoi je déconseille vivement de délivrer une autorisation nationale en urgence», a ajouté la responsable. Elle a ainsi invité à attendre le feu vert du régulateur européen.
More Read
«Commentaires négatifs»
Suite à cette comparaison, les concepteurs du Spoutnik V ont demandé des excuses publiques de la part de l’EMA. «Nous demandons des excuses publiques à Christa Wirthumer-Hoche de l’EMA pour ses commentaires négatifs sur les États de l’UE approuvant directement le Spoutnik V», ont-ils indiqué sur le compte Twitter du vaccin ce mardi 9 mars.
Le Spoutnik V a été homologué en Russie le 11 août 2020. Son utilisation est actuellement approuvée par 46 pays pour une population totale de plus de 1,2 milliard de personnes. Il a déjà été autorisé ou est en cours d’homologation dans trois pays membres de l’UE (Hongrie, Slovaquie et République tchèque). Le 8 mars, le RFPI a signé un accord prévoyant la fabrication du vaccin sur le territoire italien, une première en Europe.
En janvier 2021, le RFPI a reçu des avis scientifiques de l’EMA en vue de déposer une demande d’enregistrement en Europe. Le 4 mars, l’Agence a annoncé d’avoir commencé l’examen continu du dossier conformément aux standards «d’efficacité, de sécurité et de qualité de l’Union européenne».
EUBriefs
Des journalistes européens ainsi que d’autres provenant de pays en dehors de l’Union européenne contribuent également aux contenus publiés par EUbriefs. EUbriefs publie des articles provenant de diverses sources externes qui reflètent un large éventail de points de vue. Les opinions exprimées dans ces articles ne reflètent pas nécessairement celles d’EUbriefs. EUbriefs utilise l’intelligence artificielle comme outil pour améliorer la qualité, l’efficacité et l’accessibilité du journalisme, tout en maintenant une supervision éditoriale humaine stricte, le respect des normes éthiques et une transparence totale dans tous les contenus assistés par l’IA.
